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反瘾组织呼吁新的FDA主席

W ASHINGTON(美联社) - 反瘾活动家呼吁美国食品和药物管理局的高级官员下台,称该机构的政策导致了全国范围内的处方止痛药滥用流行病。

在周三发布的一封信中,十几个团体要求奥巴马政府最高卫生官员取代自2009年以来一直领导该机构的FDA专员玛格丽特汉堡博士。美国食品和药物管理局一直受到公共卫生倡导者,政治家和执法部门的抨击官员自去年10月以来批准了一种名为Zohydro的强力新型止痛药,违反了自己的医疗顾问的建议。

这封新信是FDA就该问题首次正式呼吁新的领导层。

“我们对FDA继续批准新的,危险的高剂量阿片类镇痛药感到特别沮丧,这些镇痛药会导致高成瘾和过量死亡,”这封信给医疗和人类服务部长Sylvia Burwell说。 FDA和其他卫生机构。 签署这封信的团体包括负责阿片类药物处方的医生,这是一个由900名成员组成的倡导组织,该组织请求FDA严格限制使用阿片类药物。 FDA去年拒绝了这份请愿书。

卫生和公共服务部的一位发言人说阿片类药物滥用“是一个严重的问题,也是秘书关注的问题。”

“Burwell局长赞赏利益相关者就处方阿片类药物滥用的重要问题发表的听证会,并期待回复他们的来信,”Tait Sye在一份声明中说。

尽管围绕止痛药存在争议,但长期以来FDA的观察人士表示汉堡的工作是安全的。 自20世纪90年代以来,她的服务时间比任何FDA专员都要长,并且仍然受到主要利益相关者的欢迎,包括国会山的委员会领导,制药业和医疗集团。

与成瘾药物有关的死亡,包括OxyContin和Vicodin,在过去20年中增加了两倍多,到2011年估计为17,000人,这是疾病控制和预防中心报告数据的最近一年。

疾病预防控制中心呼吁医生将药物的使用限制在最严重的疼痛病例中,例如癌症患者和临终关怀。 但是,在美国写的绝大多数处方都是针对更常见的疾病,如关节炎和背部疼痛。

汉堡支持广泛使用这些药物,并指出有1亿美国人患有慢性疼痛。

给HHS的信中说,委员会和FDA与疾病预防控制中心和联邦政府其他部门的努力不一致。

“汉堡博士支持使用阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛与疾病预防控制中心阻止这种普遍做法的努力完全不一致,”该信由全国禁止处方药滥用联盟和其他15个团体签署。 。

这封信似乎是为了引起9月28日集会的兴趣。组织者计划聚集在国家购物中心并前往白宫,以提高对阿片类药物流行病的认识。

美国食品和药物管理局发言人Erica Jefferson表示汉堡已经成为“不知疲倦的公共健康倡导者”已有20多年。

“防止处方阿片类药物滥用并确保患者获得适当的疼痛治疗是FDA的首要公共卫生优先事项,”杰斐逊在一份声明中说。

在美国食品药品管理局批准Zohydro(美国市场上第一个延长释放,纯形式的氢可酮)之后近一年,汉堡辞职的呼吁就出现了。 氢可酮以前只能立即释放,含有较少量药物的复合药丸。

汉堡专员为该药物的批准辩护说,它填补了一个重要的医疗利基。 像Vicodin这样的老年复合药丸与其他药物如对乙酰氨基酚混合使用氢可酮,这可能导致高水平的肝损伤。

来自西弗吉尼亚州,马萨诸塞州和肯塔基州的国会议员已提出禁止该药的法案。 来自28个州的检察长要求美国食品和药物管理局撤销该药物的批准,或要求重新配制药丸以防止使用者将其粉碎或注射。

但周三的信还批评FDA批准实际上被设计为难以滥用的药物。

该组织对该机构7月批准的一种新型止痛药Targiniq表示质疑,该止痛药将羟考酮与纳洛酮成分结合在一起。 纳洛酮的添加旨在阻止羟考酮在鼻腔注射或注射时的欣快效应。 但是这些小组指出,Targiniq片剂仍然可以通过简单地咀嚼它们来滥用 - 这是滥用止痛药的最常见方法。

美国食品和药物管理局面临代表受阿片类药物滥用影响最严重的国家的立法者的批评,其中包括西弗吉尼亚州参议员乔曼钦,纽约州参议员舒默和肯塔基州国会议员哈尔罗杰斯。

三位立法者的媒体代表拒绝对这封信发表评论。 代表医师疼痛专家的美国疼痛协会也拒绝评论这个故事。